Prostate participation aux essais cliniques

Que mesure-t-on, et pourquoi?

Cet indicateur examine la participation des adultes aux essais cliniques sur le cancer de la prostate par rapport à d’autres principaux types de cancer (cancer du sein, cancer du poumon et cancer colorectal). Les taux de participation des adultes sont exprimés sous forme de ratio entre les patients atteints de cancer âgés de 19 ans et plus nouvellement inscrits à des essais cliniques thérapeutiques ou à des études de recherche clinique en 2013 et le nombre de nouveaux cas de cancer durant la même année.

• Les essais cliniques sont essentiels à la mise au point de nouvelles méthodes et de nouveaux traitements fondés sur des données probantes. Ils introduisent de nouvelles thérapies efficaces dans la pratique clinique et peuvent réduire l’utilisation de thérapies inefficaces ou nuisibles. Le critère d’évaluation espéré est l’amélioration des résultats pour les patients.
• Des données provenant d’autres sources laissent entendre que le système des essais cliniques sur le cancer au Canada fait face à certaines difficultés, pour plusieurs raisons. Ces dernières comprennent la complexité croissante des essais cliniques, un milieu réglementaire de plus en plus onéreux et une augmentation progressive de la charge de travail des comités d’éthique de la recherche. En outre, même si le nombre d’essais cliniques sur le cancer lancés par année reste le même ou augmente entre 2000 et 2010, l’inscription des patients par année a atteint un plateau ou diminue.
• L’incertitude entourant les options de traitement appropriées pour les patients atteints de cancer de la prostate est due partiellement au manque d’essais contrôlés à répartition aléatoire sur les bienfaits de ces différentes options de traitement¹. Des études sont nécessaires pour produire des recommandations et des lignes directrices qui permettront de désigner les hommes admissibles à la surveillance active et ceux qui devraient subir un traitement principal. Cependant, quelques essais importants, qui pourraient modifier la pratique clinique, ont été menés jusqu’à ce jour (veuillez consulter la section suivante « Que sait-on d’autre? » pour en lire davantage au sujet de la recherche par essais cliniques pivots).
• Le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) déclare dans son guide de pratique clinique en oncologie que la meilleure prise en charge des patients atteints de cancer peut s’obtenir dans le cadre d’un essai clinique. La participation aux essais cliniques est particulièrement encouragée auprès des hommes atteints de cancer de la prostate au stade avancé². Selon le modèle Gestion des voies pathologiques (GVP) d’Action Cancer Ontario, il convient d’envisager des essais cliniques pour les hommes atteints de cancer de la prostate à tous les stades du parcours de traitement (c’est-à-dire lorsque les essais existent que les patients répondent aux critères d’admissibilité)³.

Quels résultats a-t-on obtenus?

• En 2013, le ratio de participation des adultes à des essais cliniques pour les quatre types de cancer les plus fréquents varie d’un minimum de 0,012 pour le cancer du poumon à un maximum de 0,050 pour le cancer du sein (figure 6.3). Le ratio d’essais cliniques pour le cancer de la prostate s’élève à 0,032.
• On observe des variations interprovinciales dans la participation des adultes aux essais cliniques portant sur le cancer de la prostate. En 2013, le ratio entre les patients adultes inscrits à des essais cliniques et les nouveaux cas de cancer (parmi les six provinces déclarantes) varie entre 0,019 en Nouvelle-Écosse et 0,052 en Alberta (figure 6.4).

Que peut-on conclure des résultats?

• Les taux de participation des adultes aux essais cliniques au Canada sont faibles. Cette situation se trouve dans d’autres pays du monde entier, y compris les États-Unis; moins de 3 % des patients américains atteints de cancer participent à des essais cliniques⁴. En revanche, au Royaume-Uni, le taux de participation aux essais cliniques sur le cancer est élevé : en 2007-2008, 12 % des adultes ayant reçu un diagnostic de cancer participent à des essais⁵.
• Plusieurs obstacles à l’inscription aux essais cliniques sur le cancer de la prostate et plusieurs catalyseurs des inscriptions ont fait l’objet de recherches. Une étude canadienne est la première à examiner en détail les facteurs qui influent sur l’inscription⁶. Cette étude établit que les patients jeunes sont plus susceptibles de s’inscrire aux essais. La recommandation de la participation à un essai clinique de la part du médecin, ainsi que le désir d’aider ceux qui contracteront le cancer de la prostate à l’avenir, sont deux des catalyseurs importants de l’inscription mentionnés. En ce qui concerne les obstacles, les hommes expriment leurs préoccupations concernant la répartition aléatoire dans les essais cliniques (c’est-à-dire qu’ils pourraient recevoir un placébo au lieu du traitement à l’étude, et n’en retirer ainsi aucun avantage). Les hommes mentionnent également qu’ils s’inquiètent du temps à consacrer à la participation.

Références

1. GROVER S.A., L. COUPAL, H. ZOWALL, R. RAJAN R, J. TRACHTENBERG, M. ELHILALI M et coll. « The economic burden of prostate cancer in Canada: forecasts from the Montreal Prostate Cancer Model ». Journal de l’Association médicale canadienne. 4 avril 2000; vol. 162(7), p. 987-92.
2. NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Prostate Cancer Version 2.2014. Chicago (IL): American Joint Committee on Cancer; 2014. 98 pages
3. ACTION CANCER ONTARIO. Prostate Cancer Treatment Pathway Version 2012.11 [Internet]. Action Cancer Ontario; 2012. Consulté le 4 sept. 2014 à l’adresse : https://www.cancercare.on.ca/common/pages/UserFile.aspx?fileId=298448
4. SINHA G. United Kingdom becomes the cancer clinical trials recruitment capital of the world. J Natl Cancer Inst. 2007;99(6):420.
5. STEAD M., D. CAMERON, N. LESTER, M. PARMAR, R. HAWARD, R. KAPLAN et coll. « Strengthening clinical cancer research in the United Kingdom ». Br J Cancer. le 10 mai 2011; vol. 104(10), p. 1529-34.
6. DAVISON B.J., A. SO, S.L. GOLDENBERG, J. BERKOWITZ, et M.E. GLEAVE. « Measurement of factors influencing the participation of patients with prostate cancer in clinical trials: a Canadian perspective ». BJU Int. avril 2008; vol. 101(8), p. 982-7.